Белок в моче

БЕЛОК В МОЧЕ

ПИРОГАЛЛОЛ КРАСНЫЙ

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА:

Кат. №. Количество Реагент Хранение
AD343UP 2 x 60 мл Мочевой белок ПК - 1 15-30°C
1 x 5 мл Мочевой белок ПК - Стандарт
AD353UP 6 x 60 мл Мочевой белок ПК - 1 15-30°C
1 x 5 мл Мочевой белок ПК - Стандарт

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для количественного определения мочевого протеина пирогаллола красного в моче и спиномозговой жидкости (СМЖ) человека на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:
Лишь небольшое содержание белка содержится в выделяемой моче (20-150мг/день). В основном, выделяемый белок содержится в альбумине. Понижение нормальной проницательной способности является следствием клубочковой протеинурии, причиной которой является резкое увеличение молекулярной массы белков. Протеинурия почечных канальцев характеризуется появлением в моче белков с низкой молекулярной массой, это связанно с повторной абсорбцией почечными канальцами белков с низкой молекулярной массой.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

В кислой среде белок реагирует с пирогаллом красным и молибдатом, образуя цветной комплекс. Интенсивность цвета комплекса пропорциональная концентрации протеина в образце.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:

Реагент 1: Прозрачная светло-розовая жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:
Данные реагенты соответствуют европейским стандартам безопасности.
Придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с реагетами в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности при использовании:

  1. Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
  2. Не замораживайте реагенты.
  3. Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
  4. Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
  5. Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

СОСТАВ НАБОРА:

Компонент Ингридиенты Ингредиенты Концентрация
Реагент 1 Сукцинатный буфер 50 ммоль/л
Пирогаллол красный 0.06 ммоль/л
Молибдат натрия 0.04 ммоль/л
Детергены ------
Стандарт Белок 1000 мг/л

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Реагент 1: готов для использования.
Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте мочу, собранную в течение суток или спиномозговую жидкость (СМЖ). Прежде чем начать процедуру с образцом, его необходимо очистить. В работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца.
Стабильность мочи: до8 дней при 2-8°C.
Стабильность СМЖ: до 4 дней при 2-8°C.

МЕТОД КОНТРОЛЯ:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание Кат. № Описание Кат. №
Контроли мочи
Уровень 1
AD949 Фотометр Нет
Контроли мочи
Уровень 2
AD959 Общее лабораторное оборудование Нет

Процедура определения:
Длина волны: λ 600 нм
Температура: 25/30/37°C
Оптический путь: 1 см

Бланк Образец
Рабочий реагент 1 мл 1 мл
Образец --- 20 µл
Аккуратно перемешайте и инкубируйте 10 мин. при 30°C (25 или 37°C). Считайте оптическую плотность (OD) по бланку. Стабильность окраски 30 мин.

Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор перед использованием:

  1. Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
  2. Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
  3. Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
  1. Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
  2. Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
  3. В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация мочевого протеина = OD образца /OD калибратора x Концентрация калибратора

(Коэффициент пересчета: мг/л = µг/дл х 10).

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

мг/дл мг/л
Моча < 15 < 150mg/24h
CМЖ 15 – 45 150 - 450

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: до 2110 мг/л (211 мг/дл).
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl и еще раз подвергните анализу. Результат увеличить в 2 раза.

Интерференция:
Гемолиз: обратитесь к п.1,2 библиографии.
Медикаментозная и др.: к п.3,4.

Точность:

Внутрисерийная
N = 20
Среднее значение (ммоль/л) SD %CV Межсерийная
N = 20
Среднее значение (ммоль/л) SD % CV
Уровень 1 477 2.78 0.58 Уровень 1 482 1.99 0.41
Уровень 2 1013 7.54 0.74 Уровень 2 1007 3.79 0.38

БИБЛИОГРАФИЯ:

  1. Orsonneau JL et al. An Improved Pyrogallol Red-Molybdate method for the determining Total Urinary Protein. Clin Chem 1989 (35):2233 – 2236.
  2. Koller A. Total serum protein. Kaplan a et al. Clin Chem. The CV Mosby Co St Louis Toronto. Princeton 1984; 1316 - 1324 and 418.
  3. Young DS. Effect of Drugs on clinical lab. Tests 4th ed AACC Press 1995.
  4. Young DS. Effect of Disease on clinical lab. Tests 4th ed AACC Press 2001.
  5. Burtis A et al. Tietz textbook of clinical chemistry. 3rd ed AACC 1999.
  6. Tietz NW et al. Clinical Guide to Laboratory. 3rd ed AACC 1995.
  7. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 38-39, 342 and 718-719.
Контактный телефон: +38 (044) 272-19-23
Адрес: г. Киев, ул. Рейтарская, 18