Цинк

ЦИНК

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ

ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА:

Кат. №. Количество Реагент Хранение
AD535Z 2 x 60 мл ЦИНК - 1 2-8°C
1 x 10 мл ЦИНК - Стандарт
AD545Z 6 x 60 мл ЦИНК - 1 2-8°C
1 x 10 мл ЦИНК - Стандарт

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для количественного определения цинка в сыворотке, плазме и моче человека на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:

Цинк – это второй по значимости микроэлемент в организме человека. Он является неотъемлемой частью более чем двухсот ферментов. Пищевая недостаточность цинка широко распространенное явление, которое ведет к задержке роста и развития скелета, тестикулярной атрофии и гастроэктомии. Повышенный уровень цинка в крови можно обнаружить у пациентов с циррозом печени, желудочно-кишечными заболеваниями, шунтированием тонкой кишки, болезнью Крона, а также у пациентов с почечной протенурией.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

Цинк в соединении с 2-(5-бром-2-пиридилазо)-5-(N-пропил-N-сульфопропиламино)-фенолом образует красный хелатный комплекс. Повышение абсорбции будет пропорциональна концентрации общего цинка в образце.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:
Реагент 1: Прозрачная бледно-розовая жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:
Внимание: придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с реагетами в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности при использовании:

  1. Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
  2. Не замораживайте реагенты.
  3. Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
  4. Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
  5. Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

СОСТАВ НАБОРА:

Компонент Ингридиенты Ингредиенты Концентрация
Реагент 1 Бикарбонатный Буфер pH 9.8 200 ммоль/л
Цитрат натрия 170 ммоль/л
Диметилглиоксим 4 ммоль/л
5-Br-PAPS 50 µмоль/л
Детергенты -----
Стандарт Цинк 30 µмоль/л

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Компоненты готовы для использования.
Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте гепаринизированную плазму или мочу. Прежде чм начать процедуру с образцом, его необходимо очистить. В работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца.

МЕТОД КОНТРОЛЯ:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание Кат. № Описание Кат. №
Универсальный контроль
Уровень 1
AD922 Фотометр Нет
Универсальный контроль
Уровень 2
AD932 Общее лабораторное оборудование Нет
Соляной раствор 0.9 г/л Нет

Процедура определения:

Длина волны: λ 560 нм
Температура: 25/30/37°C
Оптический путь: 1 см

Бланк Калибратор Образец
Реагнет 1 1 мл 1 мл 1 мл
Образец ---- ---- 50 µл
Калибратор ---- 50 µл ----
Аккуратно перемешайте и инкубируйте 5 мин. 37°C. Считайте оптическую плотность (OD) по бланку.

Калибровка:

Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор перед использованием:

  1. Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
  2. Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
  3. Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
  1. Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
  2. Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
  3. В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация цинка = OD образца/OD калибратора x Концентрация калибратора

(Коэффициент пересчета: µмоль/л = µг/дл х 0.153).

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

µг/дл µмоль/л
Мужчины 72.6 - 127 11.1 – 19.5
Женщины 70 – 114 10.7 – 17.5

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность:
Линейность до 400µг/дл (61.2 µмоль/л).
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl (9г/л) и еще раз подвергните анализу. Результат увеличить в 2 раза.

Точность:

Внутрисерийная
N = 20
Среднее значение (г/л) SD %CV Межсерийная
N = 20
Среднее значение (г/л) SD % CV
Уровень 1 15.9 0.197 1.24 Уровень 1 22.5 0.241 1.07
Уровень 2 30.8 0.307 1.00 Уровень 2 43.3 0.358 0.83

БИБЛИОГРАФИЯ:

  1. Johnsen and R. Eliasson. Evaluation of a cooercially available kit for the colorimetric determination of zinc. International Journal of Andrology. 1987, 10.
  2. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54.
Контактный телефон: +38 (044) 272-19-23
Адрес: г. Киев, ул. Рейтарская, 18