Фосфор

ФОСФОР УФ

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ

ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА:

Кат. №.	Количество	Реагент	Хранение
AD239PH	4 x 125 мл 1 x 10 мл	ФОСФОР УФ ФОСФОР УФ - Стандарт	2-8°C
AD249PH	4 x 250 мл 5 x 10 мл	ФОСФОР УФ ФОСФОР УФ - Стандарт	2-8°C

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для количественного определения фосфора УФ в сыворотке или плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:
Фосфат в сыворотке содержится как одновалентные и двухвалентные анионы фосфата. Неорганический фосфор - составляющий компонент гидроксиапатита, который находится в костях и играет очень важную роль в поддержке структуры тела и обеспечивает фосфором внутриклеточные и внеклеточные пулы. Повышение уровня фосфата в крови связанно с понижением уровня фильтрации в почках, вследствие хронической и острой почечной недостаточности. Повышение ре-абсорбции почечных канальцев связанно с гипопаратиреозом и почечной недостаточностью. Пониженный уровень фосфора наблюдается при гиперпаратиреозе и синдроме Фанкони.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

Неорганический фосфор в растворе серной кислоты реагирует с молибдатом аммония, образуя фосфо-молибдатовый комплекс. Количество образованного комплекса прямо пропорционально количеству фосфора в образце.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:

Реагент 1: Прозрачная бесцветная жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:
Внимание: придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с данными реагентами в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности при использовании:

1. Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
2. Не замораживайте реагенты.
3. Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
4. Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
5. Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

СОСТАВ НАБОРА:

Компонент	Ингредиенты	Концентрация
Реагент 1	Серная кислота	160 ммоль/л
	Молибдат аммония	0.5 ммоль/л
	Детергенты	----
Реагент 2	Фосфор	----

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Реагент готов для использования.
Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте сыворотку, свободную от гемолиза или гепаринизированную плазму. НЕ используйте цитрат, оксалат и ЭДТА. В работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца. Сыворотка должна быть отделена от клеток в течение 2 часов после забора. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 2 часов после забора.
Стабильность: до 24 часов при температуре 2-8°C3,4.

МЕТОД КОНТРОЛЯ: Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание	Кат. №	Описание	Кат. №
Калибратор	AD983	Фотометр	Нет
Универсальные контроли Уровень 1	AD922	Общее лабораторное оборудование	Нет
Универсальные контроли Уровень 2	AD932	Соляной раствор 0.9 г/л	Нет

Процедура определения:
Длина волны: λ 340 нм
Температура: 20-25°C
Оптический путь: 1 см

	Бланк	Калибратор	Образец
Реагент 1	1000 µл	1000 µл	1000 µл
Образец	----	----	10 µл
Калибратор	----	10 µл	----
Аккуратно перемешайте и инкубируйте 5 мин. 20-25°C. Затем измеряйте оптическую плотность (OD) на бланке.

ПРИМЕЧАНИЕ: если образец сыворотки липемический, приготовьте бланк (холостая проба) следующим образом: смешайте 10 мл этой сыворотки с 1 мл физиологического раствора (0.9 г/л) и снимите показания оптической плотности при длине волны 340 нм.
Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор перед использованием:

1. Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
2. Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
3. Контроли качества за пределами допустимой нормы.

Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:

1. Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
2. Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
3. В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация фосфора = ∆OD образца/∆OD калибратора x Концентрация калибратора

(Коэффициент пересчета: ммоль/л = 1 х мг/дл).

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

Сыворотка	Дети	1.45-1.78 ммоль/л 4.49-5.51 мг/дл
	Взрослые	0.87-1.45 ммоль/л 2.69-4.49 мг/дл

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: до 6.04 ммоль/л (18.7 мг/дл).
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl (9г/л) и еще раз подвергните анализу. Результат увеличить в 2 раза.

Интерференция:

Желтуха: нарушение менее 10% при показателях билирубина (и фракций) до 200 µмоль/л.
Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях гемоглобина (и фракций) до1.25 г/л.
Липемия: нарушение менее 35% при показателях триглицеридов до 1.25 г/л.

Чувствительность: самый низкий уровень обнаружения 0.03 ммоль/л (0.09 мг/дл).

Точность:

Внутрисерийная N = 20	Среднее значение (ммоль/л)	SD	%CV	Межсерийная N = 20	Среднее значение (ммоль/л)	SD	% CV
Уровень 1	0.72	0.01	1.92	Уровень 1	0.72	0.01	1.54
Уровень 2	2.07	0.03	1.68	Уровень 2	2.03	0.02	0.99

Метод сравнения:

Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов фосфора (y) и другими доступными реагентами (x), дают следующие результаты.

y = 0.997x – 0.053

r = 0.990

Ранг образца: от 0.68 до 3.40 ммоль/л

БИБЛИОГРАФИЯ:

1. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54, 802-804 and 1003.
2. Henry, R. J. (1974), Clin. Chem. 2nd Edition Pg 723. Harper & Row Publishers Inc. Hagerstown.
3. Winsten S. Standard Methods of Clinical Chemistry 1965;5:1
4. Garb S. Clinical Guide to Undesirable Drug Interactions and Interferences. New York, NY:Springer Publishing Co, 1971.
5. Daly JA, Erthinghsausen G. Clin. Chem. 18 (1972) 263.