
- ИФА анализаторы
- Цитологическая системам
- Биохимические анализаторы
- Реагенты
- АСТ (AST IFCC)
- Кальций Арсеназо III
- Кальций с о-крезофталеином
- Креатинкиназа (CK-MB)
- Креатинкиназа (CK-NAC)
- Общий холестерин
- Холинэстераза
- Белок в моче
- Гамма (GAMMA – GT)
- Глюкоза PAP
- Железо (с феррозином)
- Иммуноглобулин G (IgG)
- Лактат
- Лактатдегидрогеназа (LDH (P-L) DGKC
- Лактатдегидрогеназа (LDH L-P)
- Липаза
- Магний (Калмагит)
- Микроальбумин
- Мочевая кислота
- Мочевина
- Общий белок
- Преальбумин
- Прямой и общий билирубин
- Ревматоидный фактор (РФ)
- Триглицериды
- Фосфор
- Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL)
- Холестерин липопротеинов низкой плотности LDL
- Цинк
- Кислая фосфатаза
Кальций Арсеназо III
КАЛЬЦИЙ АРСЕНАЗО III
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:
Кат. №. | Количество | Реагент | Хранение |
AD162C | 4x 250 мл 1 x 10 мл | КАЛЬЦИЙ АРСЕНАЗО III КАЛЬЦИЙ - Стандарт | 2-8°C |
AD172C | 6 x 60 мл 1 x 10 мл | КАЛЬЦИЙ АРСЕНАЗО III КАЛЬЦИЙ - Стандарт | 2-8°C |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:
In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для определения кальция в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.
ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:
Кальций – основной пятый элемент в организме человека. Наибольшая концентрация кальция в скелете, в меньшем количестве в мягких тканях и внеклеточной жидкости. Содержание кальция в скелете - 99%. Примерно 50% кальция содержится в плазме крови, 40% - протеиновые связи и 10% - комплексные соединения. Ионы кальция влияют на сократительную способность сердца и скелетных мышц, и являются основным фактором в работе нервной системы. Баланс кальция в организме регулируется паратгормоном и кальцитонином. Наиболее распространенной причиной низкого уровня кальция в плазме крови является гипоальбуминанемия. Менее распространенные причины - хроническая почечная недостаточность, магниевая недостаточность, гипопаратиреоидизм, остеомаляция и рахит. Повышенный уровень кальция в сыворотке является, в первую очередь, признаком гипопаратиреоидизма, проявления злокачественной опухали на костных тканях, гематологической злокачественной опухоли, почечной недостаточности и переизбытка витаминов D и A.
ПРИНЦИП МЕТОДА:
Арсеназо III представляет собой прямое соединение с кальцием, образуя цветной комплекс с максимальной абсорбцией при λ 600-650 нм. Абсорбция при такой длине волны прямо пропорциональна концентрации кальция в образце, что позволяет проводить измерения кальция при той или другой длине волны.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.
Цвет и вид компонентов:
Реагент 1: темно-пурпурная жидкость.
Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.
Меры безопасности:
В соответствии с европейскими стандартами продукт не представляет опасности. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.
Меры предосторожности:
- Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
- Не замораживайте реагенты.
- Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
- Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
- Следуйте требованиям по утилизации продукта.
ОБОРУДОВАНИЕ:
Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.
СОСТАВ НАБОРА: | ||
Компонент | Ингредиенты | Концентрация в тестах |
Реагент | Имизадоловый буфер | 100 ммоль/л |
Арсеназо III | 0.26 ммоль/л | |
Детергент | ----- | |
Стандарт | Кальций | 2.5 ммоль/л |
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:
Реагент готов для использования. Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.
ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):
Как образец используйте сыворотку или гепаринизированную плазму (плазма должна быть свежей), НЕ использовать оксалат, EDTA и цитрат натрия.
При работе с образцами рекомендуется придерживаться требований NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец должен набираться только в специально предназначенный для этого контейнер. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови немедленно после забора крови, хранить в темном месте.
Стабильность4: до 3 недель при 2-8°C.
МЕТОД КОНТРОЛЯ:
Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):
Описание | Кат. № | Описание | Кат. № |
Калибратор | AD983 | Фотометр | нет |
Универсальные контроли Уровень 1 | AD922 | Общее лабораторное оборудование | нет |
Универсальные контроли Уровень 2 | AD932 |
Процедура определения:
Длина волны: λ 650 нм
Температура: 30-370C
Длина оптического пути: 1 см
Бланк | Стандарт (STD) | Образец | |
Реагент | 1000 µл | 1000 µл | 1000 µл |
Образец | ---- | ---- | 10 µл |
Стандарт (STD) | ---- | 10 µл | ---- |
Аккуратно смешайте компоненты. Измеряйте изменение оптическую плотность через 5 минут (OD). |
Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:
- Используете новый набор или меняете номер партии реагентов;
- Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра;
- Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества. Контроли должны подвергаться анализу:
- Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
- Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
- В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.
РАСЧЕТЫ:
Концентрация кальция = Abs образец - abs бланк /Abs Std - abs бланк x концентрация калибратора
* Фотометр обнуляется против реагента. (Коэффициент пересчета: кол-во в мг/дл x 0.25 = кол-во в ммоль/л).
ГРАНИЦЫ НОРМЫ:
Синдром Титце1, общий кальций в сыворотке
ммоль/л | мг/дл | |
Младенцы(< 24 месяцев) | 2.25 - 2.75 | 9 – 11 |
Дети (<1-12 лет) | 2.20 - 2.70 | 8.8 – 10.8 |
Взрослые | 2.15 - 2.50 | 8.6 - 10 |
Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты кальция всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.
Линейность: до 4 ммоль/л (16 мг/дл).
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl. Результат соответственно увеличить в 2 раза.
Интерференция:
Желтуха: нарушение менее 10% при показателях билирубина (и фракций) до 600 µмоль/л.
Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях гемоглобина до 5 г/л.
Липемия: нарушение менее 10% при показателях триглицеридов до 2.5 г/л.
Чувствительность: 0.03 ммоль/л (0.12 мг/дл).
Точность:
Общий билирубин | Прямой билирубин | ||||||
Внутрисерийная N = 20 | Среднее значение (ммоль/л) | SD | % CV | Межсерийная N = 20 | Среднее значение (ммоль/л) | SD | % CV |
Уровень 1 | 2.42 | 0.07 | 2.93 | Уровень 1 | 2.37 | 0.06 | 2.44 |
Уровень 2 | 3.94 | 0.08 | 2.02 | Уровень 2 | 3.78 | 0.07 | 1.90 |
Метод сравнения:
Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов кальция (y) и другими доступными реагентами (x), дают следующие результаты.
y = 0.960x + 0.142 | r =0.989 | Ранг образца 20.2 до 54.9 ед/л |
БИБЛИОГРАФИЯ:
- Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54, 797-802 and 968.
- Robertson WG, Marshall RW. Critical Review. Clin. Lab. Sci. Li. 271 (1979).
- Tietz NW ed. Fundlementals of Clinical Chemistry, 3rd ed. Philadelphia, Pa: WB Saunders Company, 1987:718-719.
- Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes;Pre-analytical Variables. Brochure in: Samples: the patient to the Laboratory. Darmstadt: GIT Verlag, 1996.
