Кальций Арсеназо III

КАЛЬЦИЙ АРСЕНАЗО III

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:

Кат. №.	Количество	Реагент	Хранение
AD162C	4x 250 мл 1 x 10 мл	КАЛЬЦИЙ АРСЕНАЗО III КАЛЬЦИЙ - Стандарт	2-8°C
AD172C	6 x 60 мл 1 x 10 мл	КАЛЬЦИЙ АРСЕНАЗО III КАЛЬЦИЙ - Стандарт	2-8°C

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для определения кальция в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:

Кальций – основной пятый элемент в организме человека. Наибольшая концентрация кальция в скелете, в меньшем количестве в мягких тканях и внеклеточной жидкости. Содержание кальция в скелете - 99%. Примерно 50% кальция содержится в плазме крови, 40% - протеиновые связи и 10% - комплексные соединения. Ионы кальция влияют на сократительную способность сердца и скелетных мышц, и являются основным фактором в работе нервной системы. Баланс кальция в организме регулируется паратгормоном и кальцитонином. Наиболее распространенной причиной низкого уровня кальция в плазме крови является гипоальбуминанемия. Менее распространенные причины - хроническая почечная недостаточность, магниевая недостаточность, гипопаратиреоидизм, остеомаляция и рахит. Повышенный уровень кальция в сыворотке является, в первую очередь, признаком гипопаратиреоидизма, проявления злокачественной опухали на костных тканях, гематологической злокачественной опухоли, почечной недостаточности и переизбытка витаминов D и A.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

Арсеназо III представляет собой прямое соединение с кальцием, образуя цветной комплекс с максимальной абсорбцией при λ 600-650 нм. Абсорбция при такой длине волны прямо пропорциональна концентрации кальция в образце, что позволяет проводить измерения кальция при той или другой длине волны.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:

Реагент 1: темно-пурпурная жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:

В соответствии с европейскими стандартами продукт не представляет опасности. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности:

• Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
• Не замораживайте реагенты.
• Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
• Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
• Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

СОСТАВ НАБОРА:
Компонент	Ингредиенты	Концентрация в тестах
Реагент	Имизадоловый буфер	100 ммоль/л
	Арсеназо III	0.26 ммоль/л
	Детергент	-----
Стандарт	Кальций	2.5 ммоль/л

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Реагент готов для использования. Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.

При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте сыворотку или гепаринизированную плазму (плазма должна быть свежей), НЕ использовать оксалат, EDTA и цитрат натрия.

При работе с образцами рекомендуется придерживаться требований NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец должен набираться только в специально предназначенный для этого контейнер. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови немедленно после забора крови, хранить в темном месте.

Стабильность4: до 3 недель при 2-8°C.

МЕТОД КОНТРОЛЯ:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание	Кат. №	Описание	Кат. №
Калибратор	AD983	Фотометр	нет
Универсальные контроли Уровень 1	AD922	Общее лабораторное оборудование	нет
Универсальные контроли Уровень 2	AD932

Процедура определения:

Длина волны: λ 650 нм

Температура: 30-370C

Длина оптического пути: 1 см

	Бланк	Стандарт (STD)	Образец
Реагент	1000 µл	1000 µл	1000 µл
Образец	----	----	10 µл
Стандарт (STD)	----	10 µл	----
Аккуратно смешайте компоненты. Измеряйте изменение оптическую плотность через 5 минут (OD).

Калибровка:

Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:

• Используете новый набор или меняете номер партии реагентов;
• Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра;
• Контроли качества за пределами допустимой нормы.

Контроль качества:

Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества. Контроли должны подвергаться анализу:

• Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
• Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
• В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация кальция = Abs образец - abs бланк /Abs Std - abs бланк x концентрация калибратора

* Фотометр обнуляется против реагента. (Коэффициент пересчета: кол-во в мг/дл x 0.25 = кол-во в ммоль/л).

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

Синдром Титце1, общий кальций в сыворотке

	ммоль/л	мг/дл
Младенцы(< 24 месяцев)	2.25 - 2.75	9 – 11
Дети (<1-12 лет)	2.20 - 2.70	8.8 – 10.8
Взрослые	2.15 - 2.50	8.6 - 10

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты кальция всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: до 4 ммоль/л (16 мг/дл).

Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl. Результат соответственно увеличить в 2 раза.

Интерференция:

Желтуха: нарушение менее 10% при показателях билирубина (и фракций) до 600 µмоль/л.

Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях гемоглобина до 5 г/л.

Липемия: нарушение менее 10% при показателях триглицеридов до 2.5 г/л.

Чувствительность: 0.03 ммоль/л (0.12 мг/дл).

Точность:

Общий билирубин				Прямой билирубин
Внутрисерийная N = 20	Среднее значение (ммоль/л)	SD	% CV	Межсерийная N = 20	Среднее значение (ммоль/л)	SD	% CV
Уровень 1	2.42	0.07	2.93	Уровень 1	2.37	0.06	2.44
Уровень 2	3.94	0.08	2.02	Уровень 2	3.78	0.07	1.90

Метод сравнения:

Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов кальция (y) и другими доступными реагентами (x), дают следующие результаты.

y = 0.960x + 0.142

r =0.989

Ранг образца 20.2 до 54.9 ед/л

БИБЛИОГРАФИЯ:

1. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54, 797-802 and 968.
2. Robertson WG, Marshall RW. Critical Review. Clin. Lab. Sci. Li. 271 (1979).
3. Tietz NW ed. Fundlementals of Clinical Chemistry, 3rd ed. Philadelphia, Pa: WB Saunders Company, 1987:718-719.
4. Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes;Pre-analytical Variables. Brochure in: Samples: the patient to the Laboratory. Darmstadt: GIT Verlag, 1996.