
- ИФА анализаторы
- Цитологическая системам
- Биохимические анализаторы
- Реагенты
- АСТ (AST IFCC)
- Кальций Арсеназо III
- Кальций с о-крезофталеином
- Креатинкиназа (CK-MB)
- Креатинкиназа (CK-NAC)
- Общий холестерин
- Холинэстераза
- Белок в моче
- Гамма (GAMMA – GT)
- Глюкоза PAP
- Железо (с феррозином)
- Иммуноглобулин G (IgG)
- Лактат
- Лактатдегидрогеназа (LDH (P-L) DGKC
- Лактатдегидрогеназа (LDH L-P)
- Липаза
- Магний (Калмагит)
- Микроальбумин
- Мочевая кислота
- Мочевина
- Общий белок
- Преальбумин
- Прямой и общий билирубин
- Ревматоидный фактор (РФ)
- Триглицериды
- Фосфор
- Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL)
- Холестерин липопротеинов низкой плотности LDL
- Цинк
- Кислая фосфатаза
Кальций с о-крезофталеином
КАЛЬЦИЙ С О-КРЕЗОФТАЛЕИНОМ
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:
Кат. №. | Количество | Реагент | Хранение |
AD102C | 3 x 125 мл 1 x 125 мл 1 x 10 мл |
КАЛЬЦИЙ -1 КАЛЬЦИЙ -2 КАЛЬЦИЙ - Стандарт |
15-25°C |
AD112C | 10 x 15 мл 1 x 50 мл 1 x 10 мл |
КАЛЬЦИЙ -1 КАЛЬЦИЙ -2 КАЛЬЦИЙ - Стандарт |
15-25°C |
AD122C | 3 x 250 мл 1 x 250 мл 1 x 10 мл |
КАЛЬЦИЙ -1 КАЛЬЦИЙ -2 КАЛЬЦИЙ - Стандарт |
15-25°C |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:
In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для определения кальция в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.
ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:
Кальций – основной пятый элемент в организме человека. Наибольшая концентрация кальция в скелете, в меньшем количестве в мягких тканях и внеклеточной жидкости. Содержание кальция в скелете - 99%. Примерно 50% кальция содержится в плазме крови, 40% - протеиновые связи и 10% - комплексные соединения. Ионы кальция влияют на сократительную способность сердца и скелетных мышц, и являются основным фактором в работе нервной системы. Баланс кальция в организме регулируется паратгормоном и кальцитонином. Наиболее распространенной причиной низкого уровня кальция в плазме крови является гипоальбуминанемия. Менее распространенные причины - хроническая почечная недостаточность, магниевая недостаточность, гипопаратиреоидизм, остеомаляция и рахит. Повышенный уровень кальция в сыворотке является, в первую очередь, признаком гипопаратиреоидизма, проявления злокачественной опухали на костных тканях, гематологической злокачественной опухоли, почечной недостаточности и переизбытка витаминов D и A.
ПРИНЦИП МЕТОДА:
В щелочном растворе о-крезофталеиновый комплексон образует с кальцием комплекс фиолетового цвета, который измеряется фотометрически при λ 546 нм. Взаимодействие с ионами магния усиливается при добавлении 8-гидроксихинолина. Интенсивность цвета комплекса прямо пропорциональна концентрации кальция в образце.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.
Цвет и вид компонентов:
Реагент 1: прозрачная бесцветная жидкость.
Реагент 2: прозрачная желтая жидкость.
Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.
Меры безопасности:
Внимание: Данные реагенты содержат азит натрия, поэтому придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с ними в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.
Меры предосторожности:
- Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
- Не замораживайте реагенты.
- Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
- Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
- Следуйте требованиям по утилизации продукта.
ОБОРУДОВАНИЕ:
Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.
СОСТАВ НАБОРА: | ||
Компонент | Ингредиенты | Концентрация в тестах |
Реагент 1 | Этаноламиновый буфер | 927 моль/л |
Реагент 2 | Крезофталеин | 0.32 ммоль/л |
8-гидроксидкьюнолин | 13.6 ммоль/л | |
Стандарт | Кальций | 2.5 ммоль/л l |
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:
Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на бирке.
Монореагентная методика: смешайте 1 часть Реагента 2 с 3 частями Реагента 1.
При температуре 15-25°C.рабочий реагент стабилен 1день.
Биреагентная методика: жидкие Реагенты 1и 2 готовы для использования.
После вскрытия, при правильном хранении, компоненты остаются стабильными до окончания срока годности.
ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):
Как образец используйте сыворотку или гепаринизированную плазму. НЕ использовать оксалат, ЭДТА и цитрат.
При работе с образцами рекомендуется придерживаться требований NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец должен набираться только в специально предназначенный для этого контейнер. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови немедленно после забора крови.
Стабильность: до 7 дней при 4°C.
МЕТОД КОНТРОЛЯ:
Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):
Описание | Кат. № | Описание | Кат. № |
Калибратор | AD983 | Фотометр | нет |
Универсальные контроли Уровень 1 | AD922 | Общее лабораторное оборудование | нет |
Универсальные контроли Уровень 2 | AD932 |
Длина волны: λ 546 нм
Температура: 37оC
Оптический путь: 1 см.
Монореагентная методика | Бланк | Калибратор | Образец |
Рабочий реагент | 1000 μл | 1000 μл | 1000 μл |
Образец | ---- | ---- | 20 μл |
Калибратор | ---- | 20 μл | ---- |
Аккуратно перемешайте и инкубируйте 5 мин. при 37°C или 15 мин при 15 - 25°C. Измеряйте изменение оптической плотности (OD). |
Биреагентная методика: | Бланк | Калибратор | Образец |
Реагент 1 | 1000 μл | 1000 μл | 1000 μл |
Образец | ---- | ---- | 40 μл |
Калибратор | ---- | 20 μл | ---- |
Реагент 2 | 330 μл | 330 μл | 330 μл |
Аккуратно перемешайте и инкубируйте 5 мин. при 37°C или 15 мин при 15 - 25°C. Измеряйте изменение оптической плотности (OD) |
Калибровка:
- Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:
- Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
- Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
- Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
- Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
- Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
- В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.
РАСЧЕТЫ:
Концентрация кальция = OD образца/OD калибратора x Концентрация калибратора
* Фотометр обнуляется против реагента. (Коэффициент пересчета: мг/дл x 0.25 = моль/л).
ГРАНИЦЫ НОРМЫ:
Общий кальций в сыворотке | ммоль/л | мг/длl | |
Младенцы (< 24 мес.) | От 2.25 до 2.75 | 9.02 – 11.0 | |
Дети (<12 лет) | 2.20 до 2.70 | 8.82 – 10.8 | |
Взрослые | 2.15 до 2.50 | 8.62 – 10.0 |
Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты кальция всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.
Линейность: до 4 ммоль/л.
Интерференция:
Желтуха: нарушение менее 10% при показателях
Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях
Липемия: нарушение менее 10% при показателях триглицеридов до 5 г/л.
Чувствительность: 0.03 ммоль/л.
Точность:
Внутрисерийная N = 20 |
Среднее значение (ммоль/л) | SD | % CV | Межсерийная N = 20 |
Среднее значение (ммоль/л) | SD | % CV |
Уровень 1 | 26.3 | 0.470 | 1.79 | Уровень 1 | 9.47 | 0.473 | 4.9 |
Уровень 2 | 119.4 | 2.97 | 2.49 | Уровень 2 | 41.5 | 0.985 | 2.37 |
Метод сравнения:
Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов кальция (y) и другими доступными реагентами (x), дают следующие результаты.
y = 0.985x + 0.012 | r = 0.988 | Ранг образца: от 1.10 до 4.20 ммоль/л |
БИБЛИОГРАФИЯ:
- Burtis CA., Ashwood ER., Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed; 30-54, 797-802 and 968.
- Connerty HV. Bridges AR. Am J Clin Path 45. 1996; 290-296.
