
- ИФА анализаторы
- Цитологическая системам
- Биохимические анализаторы
- Реагенты
- АСТ (AST IFCC)
- Кальций Арсеназо III
- Кальций с о-крезофталеином
- Креатинкиназа (CK-MB)
- Креатинкиназа (CK-NAC)
- Общий холестерин
- Холинэстераза
- Белок в моче
- Гамма (GAMMA – GT)
- Глюкоза PAP
- Железо (с феррозином)
- Иммуноглобулин G (IgG)
- Лактат
- Лактатдегидрогеназа (LDH (P-L) DGKC
- Лактатдегидрогеназа (LDH L-P)
- Липаза
- Магний (Калмагит)
- Микроальбумин
- Мочевая кислота
- Мочевина
- Общий белок
- Преальбумин
- Прямой и общий билирубин
- Ревматоидный фактор (РФ)
- Триглицериды
- Фосфор
- Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL)
- Холестерин липопротеинов низкой плотности LDL
- Цинк
- Кислая фосфатаза
Кислая фосфатаза
КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ РЕАГЕНТ
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА:
Кат.№. | Количество | Реагент | Хранение |
AD631P | 1x110 мл | Буфер | 2-8°C |
10x10 мл | Субстрат | ||
1x6 мл | Тартрат | ||
1x5 мл | Стабилизатор |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:
In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для определения кислой фосфатазы в сыворотке на автоматических и полуавтоматических анализаторах.
ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:
Определение активности кислой фосфатазы проводится для диагностики рака предстательной железы.
Повышенный уровень кислой фосфатазы в сыворотке также может быть показателем гематологической болезни, например, миелоцитарная лейкемия; заболевания костей, например, болезнь Педжета, а так же других раковых и печеночных болезней.
ПРИНЦИП МЕТОДА:
Кислая фосфатаза катализирует гидролиз нафтил фосфата. Нафтил получается путем реакции с быстрым красным раствором соли, выделяя азокраситель. Повышение спектральной поглощательной способности в результате образования азокрасителя прямо пропорционально концентрации кислой фосфатазы в образце.
В присутствии тартрата предстательный изоэнзим полностью угнетен, что позволяет определить не простатическую фракцию кислой фосфатазы.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики.
Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить показания анализа.
Цвет и вид компонентов:
Реагент 1: прозрачный бесцветный раствор
Реагент 2: белый порошок
Реагент 3: белый порошок
Реагент 4: прозрачный бесцветный раствор
Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.
Меры безопасности:
В соответствии с европейскими стандартами продукт не представляет опасности. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.
Меры предосторожности:
- Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
- Не замораживайте реагенты.
- Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
- Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
- Следуйте требованиям по утилизации продукта.
ОБОРУДОВАНИЕ:
Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.
СОСТАВ НАБОРА:
Компоненты | Ингредиенты | Концентрация в тестах | |
Реагент 1 | Буфер | Цитратный буфер | 85 ммоль/л |
Реагент 2 | Субстрат | Нафтил фосфата | 3 ммоль/л |
Быстрый красный раствор соли | 1.2 ммоль/л | ||
Реагент 3 | Тартрат | Тартрат | 500ммоль/л |
Реагент 4 | Стабилизатор | Ацетатный буфер | 3000ммоль/л |
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:
Буфер Реагента 1 готов для использования. При температуре 2-8 0C - стабилен до окончания срока годности.
Реагент 2: Растворите Реагент 2 в 10мл буфера Реагента 1.
При температуре 2-8 0C, в защищенном от солнечных лучей месте - стабилен 5 дней.
Реагент 3: Растворите Реагент 3 в 6 мл дистиллированной воды и аккуратно перемешайте. При температуре 2-8 0C, в защищенном от солнечных лучей месте - стабилен 4 месяца.
Реагент 4 готов для использования. При температуре 2-8 0C - стабилен до окончания срока годности. Для определения общей кислой фосфатазы используйте восстанавливающий Реагент 2. Для определения непростатичекой килой фосфатазы добавьте 350 мкл восстанавливающего Реагента 3 и 1 флакон восстанавливающего Реагента 2. При температуре 2-8 0C он будет стабилен 5 дней.
ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):
Как образец используйте сыворотку. Сыворотка должна быть стабилизирована, путем добавления 20 мкл Реагента 4 к 1 мл сыворотки в течение часа после отделения сыворотки от сгустков. При работе с образцами рекомендуется придерживаться требований NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец должен набираться только в специально предназначенный для этого контейнер. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 2 часов после забора крови.
Стабильность: При температуре 2-8 0C кисла фосфатаза будет стабильна в течение 3 дней.
МЕТОД КОНТРОЛЯ:
Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):
Универсальные контроли | Кат. № | Описание | Кат. № |
Уровень 1 | AD922 | Фотометр | нет |
Уровень 2 | AD932 | Общее лабораторное оборудование | нет |
Процедура определения:
Длина волны: 405 нм
Температура: 370C
Длина оптического пути: 1 см
Общая кислая фосфатаза | Бланк | Калибратор | Образец |
Реагент 2 | 900 μл | 900 μл | 900 μл |
Образец | ----- | ----- | 60 μл |
Калибратор | ----- | 60 μл | ----- |
Аккуратно перемешайте и поставьте в термостат на 5 мин. Измеряйте оптическую плотность (OD) на водяном и воздушном бланке | |||
Снимите точные показания абсорбции каждую минуту в течении 3 минут и высчитайте среднее значение в минуту (∆ODbs). |
Непростатическая кислая фосфатаза | Бланк | Калибратор | Образец |
Реагент 2, 3 (смесь реагентов) | 900 μл | 900 μл | 900 μл |
Образец | ----- | ----- | 60 μл |
Калибратор | ----- | 60 μл | ----- |
Аккуратно перемешайте и поставьте в термостат на 5 мин. Измеряйте оптическую плотность (OD) на водяном и воздушном бланке. Снимите точные показания абсорбции каждую минуту в течении 3 минут и высчитайте среднее значение в минуту (∆Аbs). |
Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:
- Используете новый комплект реагентов или меняете номер партии
- Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
- Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
- Когда получен предварительный отчет о результатах анализов пациента.
- Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
- В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.
РАСЧЕТЫ:
Концентрация кислой фосфатазы = ∆Аbs/мин образца x 1250 (U/l)
Концентрация простатической кислой фосфатазы = Конц. общей кислой фосфатазы – конц. не простатической кислой фосфатазы (U/l)
(Коэффициент пересчета: U/l = 60 x μkat/l ).
ГРАНИЦЫ НОРМЫ:
Общая кислая фосфатаза | U/l | μkat/л |
Мужчины | до 4.8 | до 0.08 |
Женщины | до 3.7 | до 0.062 |
Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений.
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.
Линейность:
Линейность метода до 40 U/l (0.67 μkat/l)
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl. Результат соответственно увеличится в 2 раза.
Чувствительность: 2 U/l (0.03 μkat/l)
Точность:
Внутрисерийная N = 20 |
Среднее значение (U/l) | SD | %CV | Межсерийная N = 20 |
Среднее значение (U/l) | SD | % CV |
Уровень 1 | 2.4 | 0.038 | 1.50 | Уровень 1 | 2.51 | 0.051 | 2.02 |
Уровень 2 | 11.83 | 0.086 | 0.73 | Уровень 2 | 12.0 | 0.217 | 1.81 |
Метод сравнения:
Сравнение образцов с использованием этих реагентов кислой фосфатазы (y) и другими доступными реагентами (x), дали следующие результаты:
N = 20 | y = 0.9709 x + 1.10 | r = 0.9981 |
БИБЛИОГРАФИЯ:
- Textbook of Clinical Chemistry, Tietz NW (1999)
- Young DS et al., Clin Chem 21 302D (1975)
- Hillman G., Z Klin. Chem. Klin Biochem. 9, 273 (1971)
