
- ИФА анализаторы
- Цитологическая системам
- Биохимические анализаторы
- Реагенты
- АСТ (AST IFCC)
- Кальций Арсеназо III
- Кальций с о-крезофталеином
- Креатинкиназа (CK-MB)
- Креатинкиназа (CK-NAC)
- Общий холестерин
- Холинэстераза
- Белок в моче
- Гамма (GAMMA – GT)
- Глюкоза PAP
- Железо (с феррозином)
- Иммуноглобулин G (IgG)
- Лактат
- Лактатдегидрогеназа (LDH (P-L) DGKC
- Лактатдегидрогеназа (LDH L-P)
- Липаза
- Магний (Калмагит)
- Микроальбумин
- Мочевая кислота
- Мочевина
- Общий белок
- Преальбумин
- Прямой и общий билирубин
- Ревматоидный фактор (РФ)
- Триглицериды
- Фосфор
- Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL)
- Холестерин липопротеинов низкой плотности LDL
- Цинк
- Кислая фосфатаза
Лактат
ЛАКТАТ
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:
Кат. №. | Количество | Реагент | Хранение |
AD1008LT | 10 x 18 мл | ЛАКТАТ | 2-8°C |
AD1018LT | 4 x 250 мл | ЛАКТАТ | 2-8°C |
AD1028LT | 6 x 60 мл | ЛАКТАТ | 2-8°C |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:
In Vitro диагностике данный реагент применяется для количественного определения лактата в плазме, спинномозговой жидкости или цельной крови на автоматических и полуавтоматических анализаторах.
ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:
Анаэробный гликолиз заметно увеличивает лактат крови и приводит к некоторому росту уровней пирувата, особенно при длительном применении. Распространенная причина повышения уровня лактата и пирувата в крови – это аноксия, как результат шока, пневмонии и застойной сердечной недостаточности. Лактоацидоз также может иметь место при почечной недостаточности и лейкемии. Недостаточность тиамина и диабетический кетоацидоз связаны с повышенными уровнями лактата и пирувата. Исследования лактата, по которым оценивают кислотно-щелочной баланс, применяются в диагностике и лечении лактоацидоза (аномально высокая кислотность крови).
ПРИНЦИП МЕТОДА:
Лактатоксидаза (LOX) расщепляет лактат на пируват и H2O2, которые в присутствии пероксидазы (POD) реагируют с 4-аминоантипирином и фенолом с образованием красного хинонимина. Увеличение оптической плотности в связи с образованием красителя прямо пропорционально концентрации лактата в образце.
ПРЕДУПРЕДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики.
Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.
Цвет и вид компонентов: Прозрачная бледно-розовая жидкость.
Любые существенные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.
Меры безопасности:
Внимание: Соблюдайте необходимые меры безопасности, требуемые при обращении с лабораторными реагентами. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.
Меры предосторожности при использовании:
- Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указана на флаконе.
- Не замораживайте реагенты.
- Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
- Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
- Следуйте требованиям по утилизации продукта.
ОБОРУДОВАНИЕ:
Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ:
Компонент | Ингредиенты | Концентрация | |
Реагент 1 | Монореагент Буфер TRIS pH 7.5 Лактатоксидаза (LOX) Пероксидаза (POD) 4-аминоантипирин |
50.0 ммоль/л 0.2 тыс.ед./л 3 тыс.ед./л 0.4 ммоль/л |
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:
Реагент 1 готов к применению.
Неоткрытый реагент остается стабильным до окончания даты пригодности, указанной на этикетке, если хранится при температуре 2-8°C.
ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):
Как образец используйте плазму крови, собранной при помощи стандартной венопункции в пробирку с фтор-оксалатом (2.5 мг фторида натрия и 2.0 мг моногидрата оксалата калия /мл крови). Не позже 15 минут после забора пропустите спинномозговую жидкость или цельную кровь через центрифугу.
Стабильность:
Плазма: 2 часа при +20-25°C, 2 дня при 2-8°C
Спинномозг. жидкость: 3 часа при +20-25°C, 24 часа при 2-8°C, 1 месяц при -20°C
Цельная кровь: исследуйте сразу же после забора при +20-25°C,2 часа при 2-8°C, Не рекомендуется хранить при -20°C
Примечание:
- Уровень лактата увеличивается во время интенсивных физических упражнений. Время, требуемое для возврата к нормальному уровню, зависит от физической формы субъекта. Тридцать минут отдыха обычно достаточно для этих целей.
- Образцы крови должны быть набраны из вены без застойных явлений. Минимальный гемостаз (менее 30 секунд) не повлияет на уровни лактата. Если это возможно, избегайте использования жгута.
- Гликолиз образцов крови может быстро увеличить уровни лактата. Клетки расходуются на гликолиз и их быстрое удаление важно для точного анализа лактата. Гепаринизированная плазма допускается, но нужно принять меры предосторожности для замедления гликолиза – хранить цельную кровь на льду и затем отделить плазму от клеток в течение 15 минут после забора.
В работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 1 часа после забора. Образец должен подвергнуться анализу как можно скорее, но не позже чем через 4 часа после забора.
МЕТОД КОНТРОЛЯ:
Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):
Описание | Кат. № | Описание | Кат. № |
Калибратор | AD983 | Фотометр | Нет |
Контрольный Уровень 1 | AD922 | Общее лабораторное оборудование | Нет |
Контрольный Уровень 2 | AD932 | Солевой раствор 9 г/л NaCl | Нет |
Процедура анализа для плазмы/спинномозговой жидкости:
Длина волны: λ: 546 нм
Температура: +25/ +30/ +37°C
Кювета с длиной оптического пути: 1 см
Установка на нуль: против чистого реагента
Бланк | Калибратор (Cal) | Образец | |
Реагент 1 | 1000 мкл | 1000 мкл | 1000 мкл |
Образец | ---- | ---- | 10 мкл |
Калибратор (Cal) | ---- | 10 мкл | ---- |
Хорошо размешайте и измеряйте оптическую плотность (OD) через 10 минут и сопоставьте с чистым реагентом. |
Процедура анализа для цельной крови:депротеинизация
Образец/калибратор 100 мкл
Хлорная кислота 0.33N 200 мкл
Смешайте, центрифугируйте 5 минут при 5000 об/мин.
Надосадочная жидкость должна быть прозрачной.
Бланк | Калибратор | Образец | |
Реагент R1 | 1000 мкл | 1000 мкл | 1000 мкл |
Надосадочная жидкость | ---- | ---- | 50 мкл |
Дист. вода | 50 мкл | ---- | ---- |
Калибратор | ---- | 50 мкл | ---- |
Хорошо размешайте, инкубируйте при температуре +37°C в течение 5 минут. Измеряйте оптическую плотность (OD) образца и стандарта по сравнению с реагентом. |
Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:
- Когда используете новый комплект реагентов или меняете номер партии.
- Производите профилактическое обслуживание или меняете необходимые детали фотометра.
- Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
- Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
- Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
- В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.
ГРАНИЦЫ НОРМЫ:
мг/дл | ммоль/л | |
Плазма | ||
4.5 – 19.8 | 0.5 – 2.2 | |
Спинномозговая жидкость | ||
Новорожденные | 10 – 60 | 1.1 – 6.7 |
Возраст 3-10 дней | 10 – 40 | 1.1 – 4.4 |
Возраст 10 дней | 10 - 25 | 1.1 – 2.8 |
Взрослые | 10 – 22 | 1.1 – 2.4 |
Цельная кровь | ||
Венозная | 8.1 – 15.3 | 0.9 – 1.7 |
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.
Линейность:
Диапазон измерения: 2.00 – 140 мг/дл (0.2 – 15.5 ммоль/л).Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl (9 г/л) и еще раз подвергните анализу. Результат умножьте на 2.
Интерферирующие субстанции:
Желтуха: искажение менее 10% при концентрации билирубина до 170 мкмоль/л (10 мг/дл).
Гемолиз: искажение менее 10% при концентрации гемоглобина до 220 мг/дл.
Липемия: искажение менее 10% при концентрации Интралипида до 100 мг/дл.
Чувствительность:
Нижний предел измерения составляет 2.0 мг/дл (0.2 ммоль/л).
Точность:
Внутри-серийная N = 20 |
Среднее значение (мг/дл) | SD мг/дл |
% CV |
Меж-серийная N = 20 | Среднее значение (мг/дл) | SD мг/дл |
% CV |
Плазма | 1.80 | 0.051 | 2.83 | Плазма | 1.67 | 0.028 | 1.68 |
CS-N | 3.35 | 0.059 | 1.76 | CS-N | 3.18 | 0.045 | 1.37 |
CS-P | 3.46 | 0.074 | 2.14 | CS-P | 3.39 | 0.024 | 0.71 |
Метод сравнения:
Сравнение этого теста на лактат (y) на анализаторе Hitachi 911 и другими доступными реагентами (x), дали следующую зависимость (мг/дл): y= -0.13+1.040x; r=0.997.
БИБЛИОГРАФИЯ:
- Bablok W et al. A general regression procedure for method transformation. J Clin Chem Biochem.1988;26:783-790.
- Barhan D, Trinder P. An improved colour reagent for the determination of blood glucose by the oxidase system. Analyst 97.1972:142.
- Bergmeyer HU (ed), New York, NY: Academic Press Inc; 1974;1464.
- Burtis CA, Ashwood ER, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2nd ed. Philadelphia, PA: W.B. Saunders Co; 1994:976.
- Gutmann I, Wahlefeld A. Methods of Enzymatic Analysis. 2nd ed.
- Noll F. Methods of Enzymatic Analysis. 2nd ed. Bergmeyer HU ed.
- Passing H, Bablok W. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. J Clin Chem Clin Biochem. 1983;21:709-720.
- Tietz NW. clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders Co; 1995: 382 – 383.
- Trinder P. Determination of glucose in blood using glucose oxidase with an native oxygen acceptor. Ann. Clin. Biochem. 1969;6:24.
- Bergmeyer HU (ed), New York, NY: Academic Press Inc; 1974;1464.
- Burtis CA, Ashwood ER, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2nd ed. Philadelphia, PA: W.B. Saunders Co; 1994:976.
- Gutmann I, Wahlefeld A. Methods of Enzymatic Analysis. 2nd ed.
- Noll F. Methods of Enzymatic Analysis. 2nd ed. Bergmeyer HU ed.
- Passing H, Bablok W. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. J Clin Chem Clin Biochem. 1983;21:709-720.
- Tietz NW. clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders Co; 1995: 382 – 383.
- Trinder P. Determination of glucose in blood using glucose oxidase with an native oxygen acceptor. Ann. Clin. Biochem. 1969;6:24.
