Магний (Калмагит)

МАГНИЙ (Калмагит)

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:

Кат. №. Количество Реагент Хранение
AD257MG 10 x 9 мл
1 x 90 мл
1 x 10 мл
МАГНИЙ - 1
МАГНИЙ – 2
МАГНИЙ - стандарт
2-8°C
AD267MG 2 x 125 мл
2 x 125 мл
1 x 10 мл
МАГНИЙ - 1
МАГНИЙ – 2
МАГНИЙ - стандарт
2-8°C

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

In Vitro диагностике данный реагент применяется для определения магния в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:

Примерно 55% всего магния находится в скелете человека, остальное количество содержится внутриклеточно. Магний – это кофактор для более, чем 300 ферментов организма. Он необходим для образования субстрата фермента (например, магний АТР). Внеклеточный магний поддерживает внутриклеточный магний. Причиной повышенного уровня магния в крови практически всегда является злоупотребление антацидами, клизмами, лекарственными средствами или магния при почечной недостаточности. Пониженный уровень магния обычно связан с обезвоживанием кишечника в результате диареи, мальабсорбции или после операции кишечника. Снижения магния в моче происходит при алкоголизме, диабете и длительном лечении диуретиками. Пониженная концентрация магния в сыворотке может привести к тетании, аритмии сердца и судорогам.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

В щелочном растворе магний с калмагитом образует цветной комплекс. ЭДТА исключает интерференцию кальция. Голубой калмагит-магниевый комплекс измеряют при длине волны 520 нм. Полученная концентрация прямо пропорциональна концентрации магния в образце.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:

Реагент 1: Прозрачная бесцветная жидкость.
Реагент 2: Прозрачная фиолетовая жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:
Внимание: придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с реагентами в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности при использовании:

  1. Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
  2. Не замораживайте реагенты.
  3. Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
  4. Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
  5. Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

СОСТАВ РЕАГЕНТОВ:

Компонент Ингридиенты Ингредиенты Концентрация
Реагент 1 AMP 1 моль/л
EGTA 210 µмоль/л
Реагент 2 Калмагит 170 µмоль/л
Стандарт Магний 20 мг/л

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Реагент 1: Смешайте 1 часть Реагента 2 1 частью Реагента 1.
Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
Если хранение набора осуществляется правильно, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.
Стабильность: до 4 дней при 2-8°C или 24 часа при 15-25°C.

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте сыворотку или гепаринизированную плазму. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ: цитрат, оксалат и ЭДТА.
В работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца. Сыворотка должна быть отделена от клеток сразу же после забора. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в немедленно после забора.

Стабильность: до 4 дней при температуре 4°C3.

МЕТОД КОНТРОЛЯ:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание Кат. № Описание Кат. №
Калибратор AD983 Фотометр нет
Универсальные контроли Уровень 1 AD922 Общее лабораторное оборудование нет
Универсальные контроли Уровень 2 AD932 Соляной раствор 0.9 г/л нет

Процедура определения:

Длина волны: λ = 520 нм
Температура: 20-25°C
Оптический путь: 1 см

Бланк Калибратор Образец
Реагент 1 µл 1 µл 1 µл
Образец ---- 10 µл ----
Калибратор ---- ---- 10 µл
Аккуратно смешайте и инкубируйте 5 минут. Измеряйте оптическую плотность (OD) на бланке реагента в течение 1 часа.

Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:

  1. Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
  2. Производите профилактическое обслуживание или меняете необходимые детали фотометра.
  3. Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
  1. Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
  2. Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
  3. В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация магния = ODобразца /ODкалибраторах концентрацию калибратора.

(Коэффициент пересчета: ммоль/л = мг/л х 0.4144).

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

Сыворотка: 1.60 – 2.5 мг/л или 0.65 – 1.03 ммоль/л

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты магния всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: до 2.06 ммоль/л или 5мг/дл
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl и еще раз подвергните анализу. Результат увеличить в 2 раза.

Точность:

Внутрисерийная N = 20 Среднее значение (ммоль/л) SD %
CV
Межсерийная N = 20 Среднее значение (ммоль/л) SD % CV
Уровень 1 1.103 0.0086 0.78 Уровень 1 1.14 0.015 1.32
Уровень 2 1.75 0.0125 0.71 Уровень 2 1.87 0.011 0.59

БИБЛИОГРАФИЯ:

  1. Gindler E. et al., Clin. Chem., 17 (1971) 662.
  2. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54, 804-805.
Контактный телефон: +38 (044) 272-19-23
Адрес: г. Киев, ул. Рейтарская, 18