
- ИФА анализаторы
- Цитологическая системам
- Биохимические анализаторы
- Реагенты
- АСТ (AST IFCC)
- Кальций Арсеназо III
- Кальций с о-крезофталеином
- Креатинкиназа (CK-MB)
- Креатинкиназа (CK-NAC)
- Общий холестерин
- Холинэстераза
- Белок в моче
- Гамма (GAMMA – GT)
- Глюкоза PAP
- Железо (с феррозином)
- Иммуноглобулин G (IgG)
- Лактат
- Лактатдегидрогеназа (LDH (P-L) DGKC
- Лактатдегидрогеназа (LDH L-P)
- Липаза
- Магний (Калмагит)
- Микроальбумин
- Мочевая кислота
- Мочевина
- Общий белок
- Преальбумин
- Прямой и общий билирубин
- Ревматоидный фактор (РФ)
- Триглицериды
- Фосфор
- Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL)
- Холестерин липопротеинов низкой плотности LDL
- Цинк
- Кислая фосфатаза
Мочевая кислота
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:
Кат. №. | Количество | Реагент | Хранение |
AD803UA | 10 x 15 мл 2 x 15 мл 1 x 10 мл |
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - 1 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА – 2 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - Стандарт | 2-8°C |
AD813UA | 5 x 50 мл 1 x 50 мл 1 x 10 мл |
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - 1 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА – 2 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - Стандарт | 2-8°C |
AD823UA | 4 x 200 мл 1 x 160 мл 1 x 10 мл |
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - 1 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА – 2 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - Стандарт | 2-8°C |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:
InVitro диагностике данный реагент применяется для определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах. ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ: 1 Мочевая кислота – это конечный продукт пуринового обмена. Суточная интенсивность синтеза мочевой кислоты составляет примерно 400 мг и диетических ресурсов еще 300 мг. Примерно 75% мочевой кислоты выделяется почками, оставшиеся 25% - выделяются в кишечник, где превращаются в аллантоин при помощи ферментов. Определение мочевой кислоты используют для диагностики и лечения различных почечных и метаболических расстройств, включая почечную недостаточность, подагру, лейкемию, псориаз и лечение цитотостатиками.
ПРИНЦИП МЕТОДА:
Принцип базируется на двойной реакции ферментов уриказы и пероксидазы (POD) и аскорбатоксидазы, которая входит в состав Реагента 1, чтобы минимизировать интерференцию аскорбиновой кислоты. Интенсивность получившегося красного цвета раствора пропорциональна концентрации мочевой кислоты в моче:
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.
Цвет и вид компонентов:
Реагент 1: Прозрачная бесцветная жидкость.
Реагент 2: Прозрачная светло-желтая жидкость.
Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.
Меры безопасности:
Внимание: Данные реагенты содержат азид натрия, поэтому придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с ними в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.
Меры предосторожности при использовании:
- Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
- Не замораживайте реагенты.
- Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ»
- Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
- Следуйте требованиям по утилизации продукта.
ОБОРУДОВАНИЕ:
Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ:
Компонент | Ингредиенты | Концентрация |
Реагент 1 | Фосфатный буфер рН 7.5 | 150 ммоль/л |
Дихлорофенол сульфонат | 1.97 ммоль/л | |
Аскорбатоксидаза | 2000 ед/л | |
Ферроцианид калия | 0.024 ммоль/л | |
Антикоагулянты, стабилизаторы, детергенты | ---- | |
Реагент 2 | Фосфатный буфер рН 7.5 | 150 ммоль/л |
4-аминофеназон | 1.5 ммоль/л | |
Пероксидаза | 5000 ед/л | |
Уриказа | 1000 ед/л | |
Антикоагулянты, стабилизаторы, детергенты | ---- | |
Стандарт | Мочевая кислота | 6 мг/дл |
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:
Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом. При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на бирке.
Монореагентная методика: смешайте 1 часть Реагента 2 с 5 частями Реагента 1.
При температуре 2-8°C рабочий реагент стабилен 4 недели.
Биреагентная методика: жидкие Реагенты 1и 2 готовы для использования.
ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):
Как образец используйте безлипидную, свободную от гемолиза сыворотку или гепаринизированную/ЭДТА плазму. При работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца. Сыворотка должна быть отделена от клеток сразу же после забора. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 2 часов после забора.
Стабильность3: до 5 при 4°C.
МЕТОД КОНТРОЛЯ:
Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):
Описание | Кат. № | Описание | Кат. № |
Калибратор | AD983 | Фотометр | Нет |
Универсальные контроли Уровень 1 | AD922 | Общее лабораторное оборудование | Нет |
Универсальные контроли Уровень 2 | AD932 | Соляной раствор 0.9% г/л NaCl | Нет |
Процедура определения:
Длина волны: λ 510 нм (492 - 550) нм
Температура: 25/30/37°C
Оптический путь: 1 см
Бланк | Калибратор | Образец | |
Рабочий Реагент | 1000 μл | 1000 μл | 1000 μл |
Образец | ---- | ---- | 20 μл |
Калибратор | ---- | 20 μл | ---- |
Аккуратно смешайте и инкубируйте при 37°C 5 мин. или 15 мин. при 15-25°C Измеряйте значение оптической плотности (OD). |
Бланк | Калибратор | Образец | |
Реагент 1 | 1000 μл | 1000 μл | 1000 μл |
Образец | ---- | ---- | 20 μл |
Калибратор | ---- | 20 μл | ---- |
Реагент 2 | 200 μл | 200 μл | 200 μл |
Аккуратно смешайте и инкубируйте при 37°C 5 мин. или 15 мин. при 15-25°C Измеряйте значение оптической плотности (OD). |
Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:
- Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
- Производите профилактическое обслуживание или меняете необходимые детали фотометра.
- Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
- Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
- Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
- В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.
РАСЧЕТЫ:
Концентрация мочевой кислоты = ODобразца /OD_калибратора х концентрацию калибратора.
(Коэффициент пересчета: ммоль/л = 59.5 x мг/дл).
*Фотометр должен быть обнулен по бланку.
ГРАНИЦЫ НОРМЫ:
Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений.
Содержание мочевой кислоты в сывортке |
µмоль/л | мг/дл |
Дети | 120 - 320 | 2.02 – 5.38 |
Мужчины | 210 - 420 | 3.53 – 7.06 |
Женщины | 150 - 350 | 2.52 – 5.88 |
Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты мочевой кислоты всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.
Линейность: до 1160 µмоль/л.
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl и еще раз подвергните анализу. Результат увеличить в 2 раза.
Интерференция:
Желтуха: нарушение менее 10% при показателях билирубина (и фракций) до 600 µмоль/л.
Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях гемоглобина до 1.25 г/л.
Липемия: нарушение менее 10% при показателях триглицеридов до 1.25 г/л.
Чувствительность: самая низкая при 0.7 µмоль/л.
Точность:
Внутрисерийная N = 20 |
Среднее значение (µмоль/л) | SD | % CV | Межсерийная N = 20 | Среднее значение (µмоль/л) | SD | % CV |
Уровень 1 | 269 | 5.37 | 2.00 | Уровень 1 | 275 | 8.19 | 2.98 |
Уровень 2 | 648 | 11.86 | 1.83 | Уровень 2 | 637 | 8.83 | 1.38 |
Метод сравнения:
Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов мочевой кислоты(y) и другими доступными реагентами (x), дали следующие результаты.
y =1.002x + 7.087 |
r = 0.999 | Ранг образца: от 153 до 904 µмоль/л |
БИБЛИОГРАФИЯ:
- Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54, 422-426 and 1015. &
- Thelfeld, W. et al (1973) Dtsh. Med. Wschr., 98:380.
- Tietz NW, ed. Clinical Guide to Laboratory test, 3rd ed. Philadelphia, Pa: Saunders; 1995; 624-626.
