Мочевая кислота

МОЧЕВАЯ КИСЛОТА

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:

Кат. №. Количество Реагент Хранение
AD803UA 10 x 15 мл
2 x 15 мл
1 x 10 мл
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - 1 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА – 2 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - Стандарт 2-8°C
AD813UA 5 x 50 мл
1 x 50 мл
1 x 10 мл
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - 1 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА – 2 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - Стандарт 2-8°C
AD823UA 4 x 200 мл
1 x 160 мл
1 x 10 мл
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - 1 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА – 2 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА - Стандарт 2-8°C

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

InVitro диагностике данный реагент применяется для определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах. ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ: 1 Мочевая кислота – это конечный продукт пуринового обмена. Суточная интенсивность синтеза мочевой кислоты составляет примерно 400 мг и диетических ресурсов еще 300 мг. Примерно 75% мочевой кислоты выделяется почками, оставшиеся 25% - выделяются в кишечник, где превращаются в аллантоин при помощи ферментов. Определение мочевой кислоты используют для диагностики и лечения различных почечных и метаболических расстройств, включая почечную недостаточность, подагру, лейкемию, псориаз и лечение цитотостатиками.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

Принцип базируется на двойной реакции ферментов уриказы и пероксидазы (POD) и аскорбатоксидазы, которая входит в состав Реагента 1, чтобы минимизировать интерференцию аскорбиновой кислоты. Интенсивность получившегося красного цвета раствора пропорциональна концентрации мочевой кислоты в моче:

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:
Реагент 1: Прозрачная бесцветная жидкость.
Реагент 2: Прозрачная светло-желтая жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:
Внимание: Данные реагенты содержат азид натрия, поэтому придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с ними в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности при использовании:

  1. Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
  2. Не замораживайте реагенты.
  3. Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ»
  4. Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
  5. Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

СОСТАВ РЕАГЕНТОВ:

Компонент Ингредиенты Концентрация
Реагент 1 Фосфатный буфер рН 7.5 150 ммоль/л
Дихлорофенол сульфонат 1.97 ммоль/л
Аскорбатоксидаза 2000 ед/л
Ферроцианид калия 0.024 ммоль/л
Антикоагулянты, стабилизаторы, детергенты ----
Реагент 2 Фосфатный буфер рН 7.5 150 ммоль/л
4-аминофеназон 1.5 ммоль/л
Пероксидаза 5000 ед/л
Уриказа 1000 ед/л
Антикоагулянты, стабилизаторы, детергенты ----
Стандарт Мочевая кислота 6 мг/дл

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом. При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на бирке.

Монореагентная методика: смешайте 1 часть Реагента 2 с 5 частями Реагента 1.
При температуре 2-8°C рабочий реагент стабилен 4 недели.

Биреагентная методика: жидкие Реагенты 1и 2 готовы для использования.

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте безлипидную, свободную от гемолиза сыворотку или гепаринизированную/ЭДТА плазму. При работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца. Сыворотка должна быть отделена от клеток сразу же после забора. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 2 часов после забора.

Стабильность3: до 5 при 4°C.

МЕТОД КОНТРОЛЯ:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание Кат. № Описание Кат. №
Калибратор AD983 Фотометр Нет
Универсальные контроли Уровень 1 AD922 Общее лабораторное оборудование Нет
Универсальные контроли Уровень 2 AD932 Соляной раствор 0.9% г/л NaCl Нет

Процедура определения:

Длина волны: λ 510 нм (492 - 550) нм
Температура: 25/30/37°C
Оптический путь: 1 см

Бланк Калибратор Образец
Рабочий Реагент 1000 μл 1000 μл 1000 μл
Образец ---- ---- 20 μл
Калибратор ---- 20 μл ----
Аккуратно смешайте и инкубируйте при 37°C 5 мин. или 15 мин. при 15-25°C Измеряйте значение оптической плотности (OD).
Бланк Калибратор Образец
Реагент 1 1000 μл 1000 μл 1000 μл
Образец ---- ---- 20 μл
Калибратор ---- 20 μл ----
Реагент 2 200 μл 200 μл 200 μл
Аккуратно смешайте и инкубируйте при 37°C 5 мин. или 15 мин. при 15-25°C Измеряйте значение оптической плотности (OD).

Калибровка:

Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:

  1. Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
  2. Производите профилактическое обслуживание или меняете необходимые детали фотометра.
  3. Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
  1. Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
  2. Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
  3. В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация мочевой кислоты = ODобразца /OD_калибратора х концентрацию калибратора.

(Коэффициент пересчета: ммоль/л = 59.5 x мг/дл).

*Фотометр должен быть обнулен по бланку.

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений.


Содержание мочевой кислоты в сывортке
µмоль/л мг/дл
Дети 120 - 320 2.02 – 5.38
Мужчины 210 - 420 3.53 – 7.06
Женщины 150 - 350 2.52 – 5.88

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты мочевой кислоты всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: до 1160 µмоль/л.
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl и еще раз подвергните анализу. Результат увеличить в 2 раза.

Интерференция:

Желтуха: нарушение менее 10% при показателях билирубина (и фракций) до 600 µмоль/л.
Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях гемоглобина до 1.25 г/л.
Липемия: нарушение менее 10% при показателях триглицеридов до 1.25 г/л.

Чувствительность:
самая низкая при 0.7 µмоль/л.

Точность:


Внутрисерийная N = 20
Среднее значение (µмоль/л) SD % CV Межсерийная N = 20 Среднее значение (µмоль/л) SD % CV
Уровень 1 269 5.37 2.00 Уровень 1 275 8.19 2.98
Уровень 2 648 11.86 1.83 Уровень 2 637 8.83 1.38

Метод сравнения:

Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов мочевой кислоты(y) и другими доступными реагентами (x), дали следующие результаты.


y =1.002x + 7.087
r = 0.999 Ранг образца: от 153 до 904 µмоль/л

БИБЛИОГРАФИЯ:

  1. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54, 422-426 and 1015. &
  2. Thelfeld, W. et al (1973) Dtsh. Med. Wschr., 98:380.
  3. Tietz NW, ed. Clinical Guide to Laboratory test, 3rd ed. Philadelphia, Pa: Saunders; 1995; 624-626.
Контактный телефон: +38 (044) 272-19-23
Адрес: г. Киев, ул. Рейтарская, 18