
- ИФА анализаторы
- Цитологическая системам
- Биохимические анализаторы
- Реагенты
- АСТ (AST IFCC)
- Кальций Арсеназо III
- Кальций с о-крезофталеином
- Креатинкиназа (CK-MB)
- Креатинкиназа (CK-NAC)
- Общий холестерин
- Холинэстераза
- Белок в моче
- Гамма (GAMMA – GT)
- Глюкоза PAP
- Железо (с феррозином)
- Иммуноглобулин G (IgG)
- Лактат
- Лактатдегидрогеназа (LDH (P-L) DGKC
- Лактатдегидрогеназа (LDH L-P)
- Липаза
- Магний (Калмагит)
- Микроальбумин
- Мочевая кислота
- Мочевина
- Общий белок
- Преальбумин
- Прямой и общий билирубин
- Ревматоидный фактор (РФ)
- Триглицериды
- Фосфор
- Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL)
- Холестерин липопротеинов низкой плотности LDL
- Цинк
- Кислая фосфатаза
Мочевина
МОЧЕВИНА U,V
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА:
Кат. №. | Количество | Реагент | Хранение |
AD802U | 10 x 15 мл | Мочевина УФ - 1 | 2-8°C |
2 x 15 мл | Мочевина УФ - 2 | ||
1 x 10 мл | Мочевина УФ - Стандарт | ||
AD812U | 5 x 50 мл | Мочевина УФ - 1 | 2-8°C |
1 x 50 мл | Мочевина УФ - 2 | ||
1 x 10 мл | Мочевина УФ - Стандарт | ||
4 x 200 мл | Мочевина УФ - 1 | ||
AD822U | 1 x 160 мл | Мочевина УФ - 2 | 2-8°C 2-8°C |
1 x 10 мл | Мочевина УФ - Стандарт |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:
In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме человека на автоматических и полуавтоматических анализаторах.
ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:
Мочевина – это основной продукт белкового обмена. Более 75% выделяемого небелкового азота составляет белковый азот, содержащий продукты обмена белкового катаболизма в организме человека. Чтобы дифференцировать пре- и постренальную уремию, мочевину обычно определяют в комплексе с креатинином. Преренальная уремия наблюдается при сердечной недостаточности, обезвоживании и повышении белкового катаболизма. Постренальная уремия наблюдается при клубочковом нефрите, поликистозе почек и нефросклерозе.
ПРИНЦИП МЕТОДА:
Уреаза катализирует гидролиз мочевины, при этом образуется аммоний и окись углерода. При взаимодействии аммония с α-кетоглутаратом и NADН в присутствии глутамат дегидрогеназы (GLDH) образуется окисленный NAD и вода. Скорость уменьшения концентрации NADH прямо пропорциональна концентрации мочевины в образце.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.
Цвет и вид компонентов:
Реагент 1: Прозрачная бесцветная жидкость.
Реагент 2: Прозрачная светло-желтая жидкость.
Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.
Меры безопасности:
Внимание: придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с реагетами в лаборатории – реагент содержит азид натрия.
Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.
Меры предосторожности при использовании:
- Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
- Не замораживайте реагенты.
- Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
- Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
- Следуйте требованиям по утилизации продукта.
ОБОРУДОВАНИЕ:
Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.
СОСТАВ НАБОРА:
Компонент | Ингридиенты | Ингредиенты | Концентрация |
Реагент 1 | TRIS буфер pH 7.95 | 112 ммоль/л | |
α-Кетоглутарат | 15.5 ммоль/л | ||
AДФ | 0.94 ммоль/л | ||
Уреаза | 17000 ед/л | ||
Глутаматдегидрогеназа | 60 ед/л | ||
Стабилизаторы и антикоагулянты | ------ | ||
Реагент 2 | α-Кетоглутарат | 115 ммоль/л | |
НАДН (NADH) | 1.44 ммоль/л | ||
Стабилизаторы и антикоагулянты | |||
Стандарт | Мочевина | 8.35 ммоль/л |
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТА И ЕГО СТАБИЛЬНОСТЬ:
Перед использованием хорошо перемешайте каждый реагент. При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.
Монореагентная методика: добавьте 1 часть Реагента 2 к 5 частям Реагента 1. Рабочий Реагент стабилен 4недели при температуре 2-8 °C.
Биреагентная методика: жидкие Реагенты 1 и 2 готовы для использования.
ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):
Как образец используйте сыворотку, гепаринизированную или ЭДТА плазму. Соберите мочу, используя антикоагулянты. В работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца.
- Сыворотка/плазма должна быть отделена от клеток в течение 2 часов после забора крови.
- Мочу разведите 1:20 с дистиллированной водой. Результат увеличить в соответствии с фактором разведения.
Стабильность 4: до 7 дней при температуре 4°C.
МЕТОД КОНТРОЛЯ:
Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):
Описание | Кат. № | Описание | Кат. № |
Калибратор | AD983 | Фотометр | Нет |
Универсальные контроли Уровень 1 |
AD922 | Общее лабораторное оборудование | Нет |
Универсальные контроли Уровень 2 |
AD932 | Соляной раствор 0.9 г/л | Нет |
Процедура определения:
Длина волны: λ 340 нм
Температура: 25/30/37°C
Оптический путь: 1 см
Бланк | Стандарт | Образец | |
Рабочий реагент | 1000 μл | 1000 μл | 1000 μл |
Образец | ---- | ---- | 10 μл |
Стандарт | ---- | 10 μл | ---- |
Аккуратно перемешайте. Измеряйте разницу оптической плотности(∆OD/мин) от 40 до 300 сек. |
Бланк | Калибратор | Образец | |
Реагент 1 | 1000 μл | 1000 μл | 1000 μл |
Образец | ---- | ---- | 20 μл |
Калибратор | ---- | 20 μл | ---- |
Реагент 2 | 200 μл | 200 μл | 200 μл |
Аккуратно перемешайте. Измеряйте разницу оптической плотности(∆OD/мин) от 40 до 300 сек. |
Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор перед использованием:
- Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
- Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
- Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
- Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
- Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
- В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.
РАСЧЕТЫ:
Концентрация мочевины = ∆OD образца/∆OD калибратора x Концентрация калибратора
*Фотометр обнуляется против реагнета.
- Коэффициент пересчета для показателей азота мочевины крови: ммоль/л = мг/дл х 0.357.
- Коэффициент пересчета для показателей мочевины крови: ммоль/л = мг/дл х 0.166.
ГРАНИЦЫ НОРМЫ:
Мочевина | ммоль/л | мг/дл |
Сыворотка/плазма2 | 1.7 - 8.3 | 10.2 - 49.7 |
Утренняя моча5 | 141 - 494 | 844 - 2958 |
Суточная моча6 | 170 - 580 | 1017 - 3473 |
Азот мочевины | мг/дл | ммоль/л |
Сыворотка/плазма взрослых | 6 - 20 | 17 - 56 |
Младенцы < 1 года | 4 -19 | 11 - 53 |
Младенцы/дети | 5 -18 | 14 - 50 |
Суточная моча | 800 - 1666* | 2241 - 4667 |
*Средний объем суточной мочи 1.2 - 1.5 л/24ч.
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.
Линейность: до 51.8 ммоль/л (312 мг/дл).
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl. Результат соответственно увеличится в 2 раза.
Интерференция:
Желтуха: нарушение менее 10% при показателях билирубина (и фракций) до 600 µмоль/л.
Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях гемоглобина до 5 г/л.
Липемия: нарушение менее 10% при показателях триглицеридов до 5 г/л.
Чувствительность: самый низкий уровень обнаружения от 0.18 ммоль/л (1.08 мг/дл).
Точность:
Внутрисерийная N = 20 |
Среднее значение (ммоль/л) | SD | %CV | Межсерийная N = 20 |
Среднее значение (ммоль/л) | SD | % CV |
Уровень 1 | 6.62 | 0.18 | 2.64 | Уровень 1 | 6.77 | 0.18 | 2.71 |
Уровень 2 | 27.01 | 0.65 | 2.42 | Уровень 2 | 26.10 | 0.45 | 1.72 |
Метод сравнения:
Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов мочевины (y) и другими доступными реагентами (x), дают следующие результаты.
y = 0.945x + 0.437 | r = 0.999 | Ранг образца: от 2.8 до 48.9 ммоль/л |
БИБЛИОГРАФИЯ:
- Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54, 415-417 and 1015.
- McKay EM and McKay LL (1927) J. Clin. Invest. 4.295.
- Talke H. Shubert, Klin Wchersehr, (1965) 43. 174.
- Gruder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes; Pre-analtical Variables. Brochure in: Samples: the Patient to the Laboratory. Darmstadt: GIT Verlag, 1996.
- Kreig M et al. J Clin Chem Clin Biochem 1986; 24:863.
- Colombo J-P (ed.). Klinisch-chemische Urindiagnostik. Rotkreuz: LABOLIFE-Verlagsgesellschaft, 1994:180.
