
- ИФА анализаторы
- Цитологическая системам
- Биохимические анализаторы
- Реагенты
- АСТ (AST IFCC)
- Кальций Арсеназо III
- Кальций с о-крезофталеином
- Креатинкиназа (CK-MB)
- Креатинкиназа (CK-NAC)
- Общий холестерин
- Холинэстераза
- Белок в моче
- Гамма (GAMMA – GT)
- Глюкоза PAP
- Железо (с феррозином)
- Иммуноглобулин G (IgG)
- Лактат
- Лактатдегидрогеназа (LDH (P-L) DGKC
- Лактатдегидрогеназа (LDH L-P)
- Липаза
- Магний (Калмагит)
- Микроальбумин
- Мочевая кислота
- Мочевина
- Общий белок
- Преальбумин
- Прямой и общий билирубин
- Ревматоидный фактор (РФ)
- Триглицериды
- Фосфор
- Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL)
- Холестерин липопротеинов низкой плотности LDL
- Цинк
- Кислая фосфатаза
Общий белок
ОБЩИЙ БЕЛОК
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:
Кат. №. | Количество | Реагент | Хранение |
AD306TP | 4 x 125 мл 1 x 10 мл |
ОБЩИЙ ПРОТЕИН ОБЩИЙ ПРОТЕИН - Стандарт |
2-8°C |
AD316TP | 4 x 250 мл 1 x 10 мл |
ОБЩИЙ ПРОТЕИН ОБЩИЙ ПРОТЕИН - Стандарт |
2-8°C |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:
In Vitro диагностике данный реагент применяется для определения общего протеина в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.
ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:
Белки крови, в основном, синтезируются в печени, клетках плазмы, селезенке и костном мозге. В течение болезни показатели концентрации протеинов и отдельных фракций могут серьезно отклоняться от нормы. Понижение уровня сывороточных протеинов очень часто вызвано с потерей крови, нефрозом, сильными ожогами и синдром удерживания соли. Повышенный уровень белка крови, в большинстве случаев, наблюдается при сильном обезвоживании организма. Очень завышенный уровень наблюдается у пациентов с миеломой, которая вызвана злокачественной опухолью единичных клонов клеток плазмы, что также приводит к повышению уровня иммуноглобулина. В процессе различных заболеваний изменяется не только концентрация общего белка, но и соотношение его фракций: глобулинов и альбуминов. Показатели общего белка обычно используют в комбинации с показателями альбумина для диагностики и лечения заболеваний печени, почек, острых и хронических инфекций.
ПРИНЦИП МЕТОДА:
Добавление биуретового реагента, который содержит сульфат меди, способствует укреплению пептидных связей и образованию голубого комплекса. Количество этого комплекса прямо пропорционально количеству общего белка в образце.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.
Компоненты цвета и вида:
Реагент 1: Ярко-голубая жидкость.
Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.
Меры безопасности:
Внимание: придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с реагентами в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.
Меры предосторожности при использовании:
- Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
- Не замораживайте реагенты.
- Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
- Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
- Следуйте требованиям по утилизации продукта.
ОБОРУДОВАНИЕ:
Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.
СОСТАВ РЕАГЕНТОВ:
Компонент | Ингредиенты | Концентрация |
Реагент 1 | K-Na виннокислый | 25.5 ммоль/л |
Йодид калия | 30 ммоль/л | |
Сульфат меди | 6 ммоль/л | |
NaOH | 100 ммоль/л | |
Детергенты | ----- | |
Стандарт | Протеин | 60 мг/л |
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:
Реагент готов к использованию.
Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
Если хранение набора осуществляется правильно, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.
ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):
Как образец используйте сыворотку или гепаринизированную/ЭДТА плазму. При работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца. Сыворотка должна быть отделена от клеток сразу же после забора. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 4 часов после забора.Стабильность1: до 3 дней при температуре 4°C.
ПРИМЕЧАНИЕ: Концентрация общего белка, в набранном у пациента образце, в горизонтальном положении выше, чем в вертикальном от 0.4 до 0.8 мг/дл. 4
МЕТОД КОНТРОЛЯ:
Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):
Описание | Кат. № | Описание | Кат. № |
Калибратор | AD983 | Фотометр | Нет |
Универсальные контроли Уровень 1 | AD922 | Общее лабораторное оборудование | Нет |
Универсальные контроли Уровень 2 | AD932 | Соляной раствор 0.9% г/л NaCl | Нет |
Процедура определения:
Длина волны: λ 550нм
Температура: 37°C
Оптический путь: 1 см
Бланк | Калибратор | Образец | |
Реагент 1 | 1000 μл | 1000 μл | 1000 μл |
Образец | ---- | ---- | 20 μл |
Калибратор | ---- | 20 μл | ---- |
Аккуратно смешайте и инкубируйте при 37°C. На бланке реагента измеряйте оптическую плотность каждую минуту в течение 10 минут (OD). Конечный цвет стабилен как минимум 1 час. |
Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:
- Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
- Производите профилактическое обслуживание или меняете необходимые детали фотометра.
- Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
- Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
- Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
- В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.
РАСЧЕТЫ:
Концентрация общего протеина = ODобразца/ODкалибратора х концентрацию калибратора.
(Коэффициент пересчета: мг/дл = мг/дл х 10).
*Фотометр обнуляется по бланку.
ГРАНИЦЫ НОРМЫ:
Титце1, общий протеин в плазме |
г/л | г/дл | г/л | г/дл | |
Кровь из пуповины | 48-80 | 4.8 - 8.0 | 1-2 лет >3 лет | 56-75 | 5.6– 7.5 |
Недоношенные | 36-60 | 3.6 – 6.0 | Взрослые (амбулаторные) | 60-80 | 6.0– 8.0 |
Новорожденные | 46-70 | 4.6 – 7.0 | Взрослые (стационарные) | 64-83 | 6.4-8.3 |
1 неделя | 44-76 | 4.4 – 7.6 | 60-78 | 6.0-7.8 | |
7 мес. – 1 год | 51-73 | 5.1 – 7.3 |
Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты общего протеина всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.
Линейность: до 123г/л (12.3 г/дл).
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl и еще раз подвергните анализу. Результат увеличить в 2 раза.
Интерференция:
Желтуха: нарушение менее 10% при показателях билирубина (и фракций) до 600 µмоль/л.
Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях гемоглобина до 2.5 г/л.
Липемия: нарушение менее 13% при показателях триглицеридов до 1.25 г/л.
Чувствительность: самая низкая при 0.91 г/л (0.09 г/дл).
Точность:
Внутрисерийная N = 20 | Среднее значение (г/л) | SD | % CV |
Межсерийная N = 20 | Среднее значение (г/л) | SD | % CV |
Уровень 1 | 56.1 | 0.49 | 0.87 | Уровень 1 | 54.8 | 0.73 | 1.33 |
Уровень 2 | 86.9 | 0.77 | 0.89 | Уровень 2 | 85.2 | 0.99 | 1.17 |
Метод сравнения:
Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов общего протеина (y) и другими доступными реагентами (x), дали следующие результаты.
y =0.833x + 9.985 | r = 0.881 | Ранг образца: от 44.9 до 83.1 г/л |
БИБЛИОГРАФИЯ:
- Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54, 348-350 and 1006.
- Weichselbaum. T. E. (1964) Amer. J. Clin. Path. 16:40.
- Tietz NW, ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. Philadelphia, Pa:WB Saunders Company, 1995:518-522.
- Koller A. Total serum protein. In Kaplan LA, Presce AJ, eds. Clinical Chemistry, Theory, Analysis, and Correlation. St. Louis: Mosby Company, 1984:1316-1319.
- Henry RJ, Cannon DG, Winkelman JW, “Clincial Chemistry, Principles and Techniques.” Harper & Row, 2nd ed. 1974.
