
- ИФА анализаторы
- Цитологическая системам
- Биохимические анализаторы
- Реагенты
- АСТ (AST IFCC)
- Кальций Арсеназо III
- Кальций с о-крезофталеином
- Креатинкиназа (CK-MB)
- Креатинкиназа (CK-NAC)
- Общий холестерин
- Холинэстераза
- Белок в моче
- Гамма (GAMMA – GT)
- Глюкоза PAP
- Железо (с феррозином)
- Иммуноглобулин G (IgG)
- Лактат
- Лактатдегидрогеназа (LDH (P-L) DGKC
- Лактатдегидрогеназа (LDH L-P)
- Липаза
- Магний (Калмагит)
- Микроальбумин
- Мочевая кислота
- Мочевина
- Общий белок
- Преальбумин
- Прямой и общий билирубин
- Ревматоидный фактор (РФ)
- Триглицериды
- Фосфор
- Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL)
- Холестерин липопротеинов низкой плотности LDL
- Цинк
- Кислая фосфатаза
Прямой и общий билирубин
ПРЯМОЙ И ОБЩИЙ БИЛИРУБИН
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:
Кат. №. | Количество | Реагент | Хранение |
AD275BR | 5 x 120 мл | Общий билирубин - 1 | 2-8°C |
1 x 20 мл | Общий билирубин - 2 | ||
AD285BR | 5 x 120 мл | Прямой билирубин - 1 | 2-8°C |
1 x 20 мл | Прямой билирубин - 2 | ||
AD295BR | 2 X 500 мл | Общий билирубин - 1 | 2-8°C |
2 x 500 мл | Прямой билирубин - 1 | ||
2 x 35 мл | Общий и Прямой билирубин - 2 |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:
In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для определения прямого и общего в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.
ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:
Прямой билирубин состоит из 2 изомеров: моно- и диглюкуронида. Соединение с глюкуроновой кислотой происходит внутри гепатоцитов. Связанный билирубин – впоследствии выделяется в желчь. Исследования прямого билирубина используют для диагностирования пред печеночной, пост печеночной и негемолитической желтухи Повышенный уровень билирубина – явный признак гепатита, холестаза или карциномы печени, желчекаменной болезни. Общий билирубин (или сывороточный билирубин) существует в 4 различных изомерах. Неконъюгированная α, моноконьюгированная β, диконьюгированная γ и ковалентно связанный альбумин δ. Билирубин - это расщепленный гемоглобин. Он накапливается в желчи, моче, печени и трансформируется в печени. Измерения билирубина ведется для диагностики печеночных заболеваний и гемолитической анемии.
ПРИНЦИП МЕТОДА:
Сульфаниловая кислота реагирует с нитритом натрия, образуя диазотированую сульфаниловую кислоту. В присутствии диметилсульфоксида общий билирубин реагирует с диазотированой сульфаниловой кислотой, образуя азобилирубин. В отсутствие диметилсульфоксида только прямой билирубин реагирует и дает азобилирубин.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.
Цвет и вид компонентов:(для обоих билирубинов)
Реагент 1: Прозрачная бесцветная жидкость.
Реагент 2: Бледно-желтая жидкость.
Меры безопасности:
Внимание: Данные реагенты содержат азид натрия, поэтому придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с ними в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.
Меры предосторожности:
- Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
- Не замораживайте реагенты.
- Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
- Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
- Следуйте требованиям по утилизации продукта.
ОБОРУДОВАНИЕ:
Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.
СОСТАВ НАБОРА:
|
||
Компонент | Ингредиенты | Концентрация в тестах |
Общий билирубин | ||
Реагент 1 | Сульфаниловая кислота | 32.2 ммоль/л |
Соляная кислота | 165 ммоль/л | |
диметилсульфоксид | 7 ммоль/л | |
Реагент 2 | Нитрит натрия | 29 ммоль/л |
Прямой билирубин | ||
Реагент 1 | Сульфаниловая кислота | 32.2 ммоль/л |
Соляная кислота | 165 ммоль/л | |
Реагент 2 | Нитрит натрия | 29 ммоль/л |
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:
Реагент 1 и 2 для прямого и общего билирубинов готовы для использования. Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на бирке. Реагент 2 необходимо хранить в темном месте.
ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):
Как образец используйте сыворотку, свободную от гемолиза. Образец желательно набрать у пациента с утра на голодный желудок. При работе с образцами рекомендуется придерживаться требований NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец должен набираться только в специально предназначенный для этого контейнер. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 2 часов после забора крови.
Стабильность: до 3 дней при 2-8°C, в темном месте.
МЕТОД КОНТРОЛЯ:
Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):
Описание | Кат. № | Описание | Кат. № |
Калибратор | AD983 | Фотометр | нет |
Универсальные контроли Уровень 1 | AD922 | Общее лабораторное оборудование | нет |
Универсальные контроли Уровень 2 | AD932 |
Длина волны: λ 555 нм Температура: 15-25°C
Длина оптического пути: 1 см.
Общий билирубин | Бланк образца | Образец | Бланк Калибратора | Калибратор |
Реагент 1 | 1.5 мл | 1.5 мл | 1.5 мл | 1.5 мл |
Реагент 2 | ---- | 50µл | ---- | 50µл |
Образец | 100µл | 100µл | ---- | ---- |
Калибратор | ---- | ---- | 100µл | 100µл |
Аккуратно смешайте реагент и образец. Измеряйте изменение оптической плотности через 5 минут (OD). | ||||
Прямой билирубин | Бланк образца | Образец | Бланк Калибратора | Калибратор |
Реагент 1 | 1.5 мл | 1.5 мл | 1.5 мл | 1.5 мл |
Реагент 2 | ---- | 50µл | ---- | 50µл |
Образец | 100µл | 100µл | ---- | ---- |
Калибратор | ---- | ---- | 100µл | 100µл |
Аккуратно смешайте реагент и образец. Измеряйте изменение оптической плотности через 5 минут (OD). | ||||
Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:
- Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
- Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
- Контроли качества за пределами допустимой нормы.
Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:
- Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
- Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
- В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.
ГРАНИЦЫ НОРМЫ:
Прямой билирубин | ||||
От 0 до 3.4 µмоль/л (0 - 0.2 мг/дл) | ||||
Общий билирубин | ||||
В сыворотке | Ранний (µмоль/л) | Ранний (мг/дл) |
Полный срок (µмоль/л) | Полный срок (мг/дл) |
Кровь из пуповины От 0 до 1 дня 1 -2 дня 3 - 5 дня |
< 34.2 < 137 < 205 < 274 | < 2 мг/дл < 8 мг/дл < 12 мг/дл < 16 мг/дл |
< 34.2 24 to 149 58 to 197 26 to 205 | < 2 мг/дл 1.40 – 8.72 3.39 - 11.5 1.52 – 11.9 |
Взрослые 5 - 21 µмоль/л ( 0.3 – 1.23 мг/дл) |
Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.
Линейность: общий билирубин до 342 µмоль/л (20 мг/дл).
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl. Результат соответственно увеличить в 2 раза.
Прямой билирубин до200 µмоль/л (11.6 мг/дл). Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl. Результат соответственно увеличить в 2 раза.
Точность:
Общий билирубин |
Прямой билирубин | ||||||
Внутрисерийная N = 20 | Среднее значение (ед/л) | SD | % CV | Межсерийная N = 20 | Среднее значение (ед/л) | SD | % CV |
Уровень 1 | 26.3 | 0.470 | 1.79 | Уровень 1 | 9.47 | 0.473 | 4.9 |
Уровень 2 | 119.4 | 2.97 | 2.49 | Уровень 2 | 41.5 | 0.985 | 2.37 |
БИБЛИОГРАФИЯ:
- Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54, 601-606 and 966.
- Ws MI, Gerarde RW. Micrpchem 15 (1970) 231
