Железо (с феррозином)

ЖЕЛЕЗО (с феррозином)

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:

Кат. №. Количество Реагент Хранение
AD321F 10 x 15 мл ЖЕЛЕЗО – 1 2-8°C
10 x 15 мл ЖЕЛЕЗО - 1a
2 x 15 мл ЖЕЛЕЗО – 2
1 x 10 мл ЖЕЛЕЗО - Стандарт
AD331F 5 x 50 мл ЖЕЛЕЗО – 1 2-8°C
5 x 50 мл ЖЕЛЕЗО - 1a
1 x 50 мл ЖЕЛЕЗО - 2
1 x 10 мл ЖЕЛЕЗО - Стандарт

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для определения железа в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:

Для человека средняя норма железа в день – 10-15мг. В организме железо содержится в основном в гемоглобине и миоглобине. Обычно в организм попадает 1мг железа в день, всасывание происходит в двенадцатиперстной кишке. Определение железа используется для диагностики и лечения железодефицитной анемии, гемохроматоза, хронических почечных болезней.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

Образец добавляют в буфер, содержащий аскорбиновую кислоту, чтобы перевести Fe3+ в двухвалентное железо. Двухвалентное железо реагирует с феррозином, образуя темно-фиолетовый комплекс. Абсорбция этого комплекса прямо пропорциональна концентрации железа в образце.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:

Реагент 1: Прозрачная темно-зеленая жидкость.

Реагент 1а: Белый порошок.

Реагент 2: Прозрачная светло-желтая жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:

Внимание: придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с реагентами в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности:

  • Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
  • Не замораживайте реагенты.
  • Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
  • Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
  • Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

СОСТАВ НАБОРА:
Компонент Ингредиенты Концентрация
Реагент 1 Гуанидин 837 ммоль/л
Кислый натрий 99.9 ммоль/л
Детергент ---
Реагент 1а L-аскорбиновая кислота 1 g / 100 мл
Реагент 2 Феррозин 1.52 ммоль/л
Стандарт Железо 18 μмоль/л (100 μг/дл)

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.

Реагент 1: растворите 1 флакон Реагента 1а в 1 флаконе Реагента 1.

Стабильность: при температуре 2-8°C рабочий реагент стабилен 1 месяц.

Реагент 2: готов для использования. После вскрытия, при правильном хранении, компоненты остаются стабильными до окончания срока годности этикетке.

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте сыворотку или гепаринизированную плазму. НЕ используйте оксалат и ЭДТА. При работе с образцами рекомендуется придерживаться требований NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец должен набираться только в специально предназначенный для этого контейнер. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 1 часа после забора крови.

Стабильность: до 3 дней при 4°C4.

МЕТОД КОНТРОЛЯ:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание Кат. № Описание Кат. №
Универсальные контроли Уровень 1 AD983 Фотометр нет
Универсальные контроли Уровень 2 AD922 Общее лабораторное оборудование нет

Процедура определения:

Длина волны: λ 560 нм

Температура: 25/30/370C

Оптический путь: 1 см

Бланк Калибратор Образец
Реагент 1 1000 μл 1000 μл 1000 μл
Образец ---- ---- 100 μл
Калибратор ---- 100 μл ----
Аккуратно перемешайте и инкубируйте при 37°C. Измеряйте оптическую плотность реагента(OD1) через 5 мин.
Реагент 2 200 μл 200 μл 200 μл
Аккуратно перемешайте и инкубируйте при 37°C. Измеряйте оптическую плотность реагента(OD2) через 5 мин.

Калибровка:

Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:

  • Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
  • Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
  • Контроли качества за пределами допустимой нормы.

Контроль качества:

Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.

Контроли должны подвергаться анализу:

  • Когда получен предварительный отчет о результатах анализов пациента.
  • Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
  • В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация железа = Образец OD2 - Образец OD1/Калибратор OD2 - Калибратор OD1 x Концентрация калибратора

*Фотометр обнуляется по бланку.

Коэффициент пересчета: г/дл x 0.179 = моль/л

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

Мужчины 11.6-31.3 µмоль/л 9.0-30.4 µмоль/л
Женщины 64.8 – 175 µг/дл 50.3-170 µг/дл

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: до 70 µмоль/л (395 µг/дл). Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl. Результат соответственно увеличится в 2 раза.

Интерференция:

Желтуха: нарушение менее 10% при показателях билирубина (и фракций) до 600 µмоль/л.

Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях гемоглобина до 2.5 г/л.

Липемия: нарушение менее 10% при показателях триглицеридов до 5 г/л.

Чувствительность: самый низкий уровень обнаружения от 0.4 µмоль/л.

Точность:

Внутрисерийная N = 20 Среднее значение µмоль/л SD % CV Межсерийная N = 20 Среднее значение µмоль/л SD % CV
Уровень 1 20.9 0.72 3.45 Уровень 1 21.0 0.63 3.01
Уровень 2 37.1 0.91 2.46 Уровень 2 35.6 1.03 2.89

Метод сравнения:

Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов феррозина железа (y) и другими доступными реагентами (x), дают следующие результаты.

y = 0.912x + 2.617 r = 0.990 Ранг образца: от 5.5 до 59.2 µмоль/л

БИБЛИОГРАФИЯ:

  1. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Fund. Of Clin. Chem. 5th ed. 30-54, 596-601 and 992.
  2. Stookey LL. Anal Chem 1970; 42: 779.
  3. Ruuta R. Clin Chem Acta 1975; 61: 229-232.
  4. Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. The Quality of Diagnostic Samples. Brochure in: Samples: the Patient to the Laboratory, 2nd edition. Darmstadt: GIT Verlag, 2001.
Контактный телефон: +38 (044) 272-19-23
Адрес: г. Киев, ул. Рейтарская, 18